{"id":1696,"date":"2012-04-10T14:03:01","date_gmt":"2012-04-10T20:03:01","guid":{"rendered":"http:\/\/blog.myphillylawyer.com\/?p=1696"},"modified":"2018-06-28T18:41:09","modified_gmt":"2018-06-28T23:41:09","slug":"los-dispositivos-medicos-preocupan-el-aumento-de-la-supervision-gubernamental-para-garantizar-la-seguridad-de-los-cables-de-los-desfibriladores-cardiacos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/2012\/04\/10\/medical-device-worries-more-government-oversight-coming-to-ensure-heart-defibrillator-wires-are-safe\/","title":{"rendered":"Preocupaci\u00f3n por los dispositivos m\u00e9dicos: M\u00e1s supervisi\u00f3n gubernamental para garantizar la seguridad de los cables de los desfibriladores cardiacos"},"content":{"rendered":"

El presunto fallo de algunos peque\u00f1os cables de desfibriladores card\u00edacos que ayudan a mantener con vida a enfermos del coraz\u00f3n ha provocado la muerte de 20 pacientes y est\u00e1 levantando la ira de los m\u00e9dicos, que piden a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) una supervisi\u00f3n m\u00e1s estricta de estos dispositivos m\u00e9dicos, seg\u00fan un art\u00edculo publicado en The Wall Street Journal (WSJ)<\/em>.<\/p>\n

Algunos m\u00e9dicos pedir a la FDA que refuerce los requisitos de informaci\u00f3n sobre seguridad<\/a> para este tipo de productos sanitarios tras la publicaci\u00f3n de un reciente informe en una revista m\u00e9dica, Ritmo card\u00edaco<\/em>El WSJ <\/em>inform\u00f3. La revista m\u00e9dica, publicada por la Sociedad del Ritmo Card\u00edaco, inform\u00f3 de 20 muertes relacionadas con el fallo de los cables desfibriladores fabricados por St. Jude Medical. Estos cables se implantan quir\u00fargicamente bajo la piel de los pacientes y est\u00e1n dise\u00f1ados para enviar una descarga el\u00e9ctrica perfectamente sincronizada al coraz\u00f3n cuando sea necesario para ayudar a regular el ritmo card\u00edaco del paciente.<\/p>\n

Al parecer, con el tiempo pueden surgir problemas, ya que los finos cables se deterioran bajo la piel y pueden provocar sacudidas inoportunas que pueden causar la muerte, seg\u00fan el art\u00edculo.<\/p>\n

\"\"

Los pacientes cardiacos con implantes de desfibriladores deben ser conscientes de los recientes problemas de seguridad de algunos dispositivos, seg\u00fan informan los medios de comunicaci\u00f3n. Cr\u00e9dito de la imagen: \u00a9 iStockphoto.com\/MarsBars <\/p><\/div>\n

\"Los cables son susceptibles de da\u00f1arse porque los latidos regulares del coraz\u00f3n pueden estresar un cable con el paso del tiempo y, en raras ocasiones, hacer que falle\", el WSJ<\/em> inform\u00f3. \"En 2007, Medtronic Inc. retir\u00f3 del mercado una marca de alambre que a veces se fracturaba y que se ha relacionado con al menos 13 muertes de m\u00e1s de 200.000 implantes\".<\/p>\n

El mes pasado, la revista Ritmo card\u00edaco<\/em> Jude Medical con 20 muertes de pacientes.<\/p>\n

Curiosamente, sin embargo, la FDA no dispone actualmente de un sistema obligatorio de vigilancia de estos dispositivos que obligue a los fabricantes de productos sanitarios a informar de los problemas que presenten sus dispositivos. WSJ<\/em> inform\u00f3 la historia.<\/p>\n

En cambio, \"para hacer un seguimiento de los problemas de seguridad de los dispositivos m\u00e9dicos, la FDA se basa en gran medida en un programa de seguridad en el que unos 300 hospitales informan voluntariamente cuando los dispositivos funcionan mal\", inform\u00f3 el peri\u00f3dico. \"Como ese sistema no es obligatorio, a la FDA le resulta dif\u00edcil hacerse una idea temprana de la frecuencia con que falla un dispositivo y de la urgencia con que debe advertir a pacientes y m\u00e9dicos, afirman los especialistas en cardiolog\u00eda.\"<\/p>\n

Eso es lo que algunos m\u00e9dicos quieren cambiar. Quieren que la FDA idee formas de vigilar m\u00e1s cuidadosamente la seguridad de los dispositivos para que aumente la seguridad de los pacientes, seg\u00fan el WSJ<\/em> noticia. \"Los m\u00e9dicos afirman que el sistema actual de la FDA no ha calibrado los riesgos de los cables defectuosos de los desfibriladores card\u00edacos, y quieren que la FDA garantice que los hospitales informen cuando estos dispositivos funcionen mal. Seg\u00fan el sistema actual, los requisitos federales exigen que los hospitales informen de los fallos de estos dispositivos, pero los m\u00e9dicos afirman que no lo hacen de manera uniforme. En su lugar, la agencia depende en gran medida de los informes voluntarios de unos pocos cientos de hospitales.\"<\/p>\n

Seg\u00fan el art\u00edculo, la FDA est\u00e1 trabajando en un programa de este tipo para \"presentar un programa de control de la seguridad m\u00e1s riguroso que permita retirar m\u00e1s r\u00e1pidamente del mercado los dispositivos defectuosos\". Una de las ideas de la agencia es asignar a cada dispositivo m\u00e9dico un n\u00famero \u00fanico que facilite el seguimiento de los fallos de funcionamiento\".<\/p>\n

Jude Medical dej\u00f3 de vender los dispositivos y cables el\u00e9ctricos en cuesti\u00f3n en diciembre de 2010 debido a problemas de seguridad, seg\u00fan un comunicado de prensa. Associated Press (AP)<\/em> historia en The Washington Post, <\/em>pero siguen implant\u00e1ndose en 79.000 pacientes en EE.UU. y 49.000 en el extranjero. \"La empresa dej\u00f3 de vender los electrodos Riata ante la evidencia de que el revestimiento de los cables pod\u00eda desgastarse y romperse con el tiempo. La empresa afirma que el problema se ha corregido en los cables Durata que vende actualmente, que est\u00e1n aislados con poliuretano, en lugar de silicona\".<\/p>\n

Jude Medical niega que haya problemas con sus dispositivos o cables<\/a>seg\u00fan un art\u00edculo publicado en RTTNoticias Cables Financieros<\/em> P\u00e1gina web.<\/p>\n

Tras la publicaci\u00f3n del estudio de la Heart Rhythm Society, St. Jude Medical pidi\u00f3 que se retractara del informe, pero la Sociedad deneg\u00f3 la solicitud<\/a>seg\u00fan un art\u00edculo publicado en el sitio web del Revista de dispositivos m\u00e9dicos de Massachusetts<\/em>.<\/p>\n

Para los pacientes, sin duda merece la pena seguir de cerca esta situaci\u00f3n , especialmente si alguna vez han estado o siguen estando bajo el cuidado de un m\u00e9dico por una afecci\u00f3n m\u00e9dica y han sido tratados con implantes de este tipo de dispositivos.<\/p>\n

Su atenci\u00f3n continuada es fundamental para su salud y, si con el tiempo surgen problemas t\u00e9cnicos, tiene derecho a que se le informe de las dificultades y posibles peligros para que su m\u00e9dico y usted puedan controlar su seguridad.<\/p>\n

Ah\u00ed es donde un sistema reforzado de supervisi\u00f3n de dispositivos de la FDA ser\u00eda de gran ayuda para los pacientes de todo el pa\u00eds. Aplaudimos esos esfuerzos y animamos a la FDA a seguir avanzando en esa direcci\u00f3n para que los pacientes dispongan siempre de la informaci\u00f3n m\u00e1s reciente y cr\u00edtica sobre los dispositivos m\u00e9dicos que mejoran sus vidas.<\/p>\n

Si le preocupan los productos sanitarios que utiliza, aqu\u00ed en MyPhillyLawyer<\/em> para hablar con usted y ayudarle a navegar por el sistema m\u00e9dico.<\/p>\n

Todo el mundo deber\u00eda tener todos los datos sobre este tipo de dispositivos cuando se instalan y mantienen en nuestro cuerpo. Si no est\u00e1 satisfecho con la gesti\u00f3n de su caso m\u00e9dico o tiene problemas m\u00e9dicos debidos a los dispositivos, p\u00f3ngase en contacto con nosotros para una consulta.<\/p>\n

Cuando ganar es lo m\u00e1s importante, llame MyPhillyLawyer<\/em>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

El supuesto fallo de algunos peque\u00f1os cables de desfibriladores card\u00edacos que ayudan a mantener con vida a enfermos del coraz\u00f3n ha provocado la muerte de 20 pacientes y est\u00e1 levantando las iras de los m\u00e9dicos, que piden a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) una supervisi\u00f3n m\u00e1s estricta de estos dispositivos m\u00e9dicos, seg\u00fan un reportaje...<\/p>","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_hide_featured_image":false,"_jetpack_featured_image_duplicate_dismissed":0,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[63,64,40,51,37,1,65],"tags":[791,328,486,561,792,525,36,487,331,488,583],"class_list":["post-1696","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-law-in-the-news","category-law-you-can-use","category-legal-knowledgebase","category-legal-updates","category-myphillylawyer-cases","category-news","category-the-law-and-you","tag-heart-defibrillator-failure","tag-hospital","tag-hospital-errors","tag-med-mal","tag-medical-device-failure","tag-medical-error","tag-medical-malpractice","tag-medical-treatment-deaths","tag-patient-care","tag-patient-deaths","tag-patient-injury"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1696","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1696"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1696\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6599,"href":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1696\/revisions\/6599"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1696"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1696"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1696"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}