{"id":1805,"date":"2012-06-12T12:23:37","date_gmt":"2012-06-12T18:23:37","guid":{"rendered":"http:\/\/blog.myphillylawyer.com\/?p=1805"},"modified":"2025-06-03T17:51:09","modified_gmt":"2025-06-03T22:51:09","slug":"se-retiran-las-ventas-de-cuatro-productos-de-malla-pelvica-tras-mas-de-600-demandas-de-mujeres-lesionadas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.myphillylawyer.com\/es\/2012\/06\/12\/sales-of-four-pelvic-mesh-products-being-dropped-following-more-than-600-lawsuits-by-injured-women\/","title":{"rendered":"Cuatro productos de malla p\u00e9lvica dejan de venderse tras m\u00e1s de 600 demandas de mujeres lesionadas"},"content":{"rendered":"<p>Cuando uno ingresa en un hospital para someterse a una intervenci\u00f3n quir\u00fargica, espera volver a casa en mejores condiciones que cuando lleg\u00f3.<\/p>\n<p>Lamentablemente, no siempre es as\u00ed, ya que a veces los mismos productos que se supone que deben ayudarle en la cirug\u00eda pueden acabar perjudic\u00e1ndole.<\/p>\n<p>Eso es lo que parece ocurrir con los productos de malla p\u00e9lvica que se utilizan para tratar problemas m\u00e9dicos en las mujeres, seg\u00fan un reportaje de <em>The Associated Press (AP)<\/em>.<\/p>\n<p>En algunos casos, los productos de malla quir\u00fargica que se implantaron quir\u00fargicamente en mujeres para tratar una afecci\u00f3n conocida como <a href=\"http:\/\/www.fda.gov\/MedicalDevices\/ProductsandMedicalProcedures\/ImplantsandProsthetics\/UroGynSurgicalMesh\/ucm262299.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">prolapso de \u00f3rganos p\u00e9lvicos<\/a> - cuando el cuello uterino, el \u00fatero, la vejiga u otros \u00f3rganos reproductores se deslizan hacia la vagina debido al debilitamiento de los m\u00fasculos p\u00e9lvicos <a href=\"http:\/\/hosted.ap.org\/dynamic\/stories\/U\/US_JJ_PELVIC_IMPLANT?SITE=AP&amp;SECTION=HOME&amp;TEMPLATE=DEFAULT\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">- provocaron mayores tasas de dolor, hemorragias e infecciones que la cirug\u00eda<\/a> suturas tradicionales, seg\u00fan un informe de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). <em>AP<\/em> dec\u00eda la historia.<\/p>\n<div id=\"attachment_1807\" style=\"width: 310px\" class=\"wp-caption alignright\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-1807\" class=\"size-medium wp-image-1807\" title=\"5 25 12 error de quir\u00f3fano por uchar iStock_000014719938XSmall\" src=\"http:\/\/blog.myphillylawyer.com\/wp-content\/uploads\/2012\/06\/5-25-12-operating-room-error-by-uchar-iStock_000014719938XSmall1-300x199.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"199\"><p id=\"caption-attachment-1807\" class=\"wp-caption-text\">Un equipo m\u00e9dico lleva a cabo un procedimiento quir\u00fargico en esta foto de archivo. Cr\u00e9dito de la imagen: \u00a9 iStockphoto.com\/uchar<\/p><\/div>\n<p>Ahora, el fabricante de bienes de consumo Johnson &amp; Johnson (J&amp;J) ha declarado que dejar\u00e1 de vender cuatro tipos de productos de implante de malla quir\u00fargica en los pr\u00f3ximos nueve meses, <em>AP<\/em> inform\u00f3. Los productos de malla \"se han relacionado con lesiones y han desencadenado cientos de demandas\", dec\u00eda el art\u00edculo.<\/p>\n<p>J&amp;J ha declarado que los productos son seguros y que no los est\u00e1 retirando del mercado, sino que simplemente ha suspendido su venta, seg\u00fan el comunicado de prensa. <em>AP<\/em>. Unas 75.000 mujeres se sometieron a este tipo de cirug\u00eda el a\u00f1o pasado, seg\u00fan el reportaje.<\/p>\n<p>Entre el treinta y el cincuenta por ciento de las mujeres pueden sufrir prolapso de \u00f3rganos p\u00e9lvicos (POP) a lo largo de su vida, y el dos por ciento desarrollan s\u00edntomas, seg\u00fan inform\u00f3 la FDA.<\/p>\n<p>Sin embargo, el pasado mes de julio, la FDA emiti\u00f3 un \"comunicado de seguridad\" que reiteraba las advertencias sobre las \"graves complicaciones asociadas a las mallas quir\u00fargicas colocadas a trav\u00e9s de la vagina\" para tratar el problema. La FDA \"identific\u00f3 la malla quir\u00fargica para la reparaci\u00f3n transvaginal del POP como un \u00e1rea de preocupaci\u00f3n grave continua.\"<\/p>\n<p>Seg\u00fan la agencia, la alerta de la FDA tambi\u00e9n actualiza una advertencia anterior emitida en 2008. Las complicaciones derivadas del uso de mallas quir\u00fargicas para tratar el POP \"son <strong>no es raro<\/strong><strong>,<\/strong>\", declar\u00f3 la FDA (\u00e9nfasis a\u00f1adido por la FDA).<\/p>\n<p>En una lista de recomendaciones para los profesionales sanitarios, la FDA sugiere que obtengan \"formaci\u00f3n especializada para cada t\u00e9cnica de colocaci\u00f3n de la malla y sean conscientes de los riesgos de la malla quir\u00fargica\". La agencia tambi\u00e9n recomienda que los m\u00e9dicos est\u00e9n \"atentos a los posibles efectos adversos de la malla, especialmente la erosi\u00f3n y la infecci\u00f3n, as\u00ed como \"a las complicaciones asociadas a las herramientas utilizadas en la colocaci\u00f3n transvaginal, especialmente las perforaciones de intestino, vejiga y vasos sangu\u00edneos.\"<\/p>\n<p>Otra clave, recomienda la FDA, es que los m\u00e9dicos deben \"reconocer que, en la mayor\u00eda de los casos, el POP puede tratarse con \u00e9xito sin malla, evitando as\u00ed el riesgo de complicaciones relacionadas con la malla.\"<\/p>\n<p>La FDA tambi\u00e9n recomienda que los pacientes que sufran efectos adversos por el uso de la malla quir\u00fargica informen r\u00e1pidamente de su caso a la agencia a trav\u00e9s de MedWatch, el programa de informaci\u00f3n sobre seguridad y notificaci\u00f3n de efectos adversos de la FDA.<\/p>\n<p>\"Existen riesgos claros asociados a la colocaci\u00f3n transvaginal de mallas para tratar el POP\", declar\u00f3 el a\u00f1o pasado en un comunicado el Dr. William Maisel, director adjunto y cient\u00edfico jefe del Centro de Dispositivos y Salud Radiol\u00f3gica de la FDA. \"La FDA pide a los cirujanos que consideren detenidamente todas las dem\u00e1s opciones de tratamiento y que se aseguren de que sus pacientes est\u00e1n plenamente informadas de las posibles complicaciones de la malla quir\u00fargica\". La malla es un implante permanente - la eliminaci\u00f3n completa puede no ser posible y puede no resultar en la resoluci\u00f3n completa de las complicaciones.\"<\/p>\n<p>Seg\u00fan la FDA, en 2010 se realizaron al menos 100.000 reparaciones de POP con malla quir\u00fargica. De ellas, unas 75.000 fueron intervenciones transvaginales.<\/p>\n<p>M\u00e1s de 600 mujeres han demandado a J&amp;J por lesiones internas causadas, seg\u00fan ellas, por la malla p\u00e9lvica. <em>BusinessWeek<\/em>. \"La FDA dijo en marzo que J&amp;J, con sede en New Brunswick (Nueva Jersey), hab\u00eda vendido uno de los implantes, el Gynecare Prolift, durante tres a\u00f1os sin la debida aprobaci\u00f3n reglamentaria\". <em>BusinessWeek<\/em> inform\u00f3. \"Eso sigui\u00f3 a la orden de la agencia en enero de que J&amp;J y otros 30 fabricantes de implantes de malla vaginal estudiaran el da\u00f1o a los \u00f3rganos y otras complicaciones de salud atribuidas a los productos, que se utilizan para tratar la incontinencia y apuntalar los m\u00fasculos p\u00e9lvicos debilitados\".<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n se han presentado demandas contra otros fabricantes de productos de malla p\u00e9lvica, como C.R. Bard Inc. de Murray Hill, Nueva Jersey, y Endo Health Solutions Inc. de Chadds Ford, Pensilvania, <em>BusinessWeek<\/em> informes.<\/p>\n<p>La FDA ha recibido \"<a href=\"http:\/\/www.reuters.com\/article\/2012\/06\/05\/us-jj-mesh-idUSBRE85410Q20120605\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">m\u00e1s de 1.500 informes de complicaciones<\/a> relacionados con la malla entre 2008 y 2010, incluidos casos en los que se introdujo en la vagina o provoc\u00f3 hemorragias e infecciones\", seg\u00fan un art\u00edculo de Reuters. \"La tasa de problemas fue cinco veces superior a la registrada entre 2005 y 2007\".<\/p>\n<p>La controversia y las implicaciones para la salud que conllevan las mallas p\u00e9lvicas quir\u00fargicas son reales y siguen evolucionando, pero los pacientes que se han visto afectados y gravemente lesionados pueden proteger sus derechos consultando a un abogado experto en lesiones personales, con experiencia y compasi\u00f3n, para conocer las opciones legales que existen para ellos.<\/p>\n<p>Aqu\u00ed en <em>MyPhillyLawyer<\/em> tienen una gran experiencia en casos de negligencia m\u00e9dica y pueden ayudarle a obtener la indemnizaci\u00f3n monetaria a la que tiene derecho como compensaci\u00f3n por sus lesiones y el dolor y el sufrimiento.<\/p>\n<p>Cuando ganar es lo m\u00e1s importante, llame <em>MyPhillyLawyer<\/em>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cuando uno ingresa en un hospital para someterse a una intervenci\u00f3n quir\u00fargica, espera volver a casa en mejores condiciones que cuando lleg\u00f3. 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