得克萨斯州妇女因严重受伤起诉阴道网状手术器械制造商

德克萨斯州德克萨卡纳市的一名妇女在使用一种植入式阴道网片装置进行手术后遭受严重伤害，该装置的制造商被她告上了法庭。

据美国《侨报》报道，在德克萨斯州东区法院受理的一起案件中，莎莉-约克（Sally H. York）起诉了Gynecare Prosima盆底修复系统（一种植入式阴道网片）的制造商Ethicon公司。 得克萨斯州东南部记录.

约克的诉讼称，Gynecare Prosima 阴道网片产品存在缺陷，导致她正在接受治疗的病情恶化。

约克最初因 盆腔器官脱垂当宫颈、子宫、膀胱或其他生殖器官由于骨盆肌肉的衰弱而滑落到阴道内时，妇女就会患上这种疾病。据报道，她最初的诊断是 2010 年 12 月在德克萨卡纳的克里斯特斯-圣迈克尔医疗系统做出的。

"根据诉讼，她的病症并没有因为这次手术而得到改善，反而变得越来越严重，"报道说。"约克开始出现慢性漏尿和其他身体问题。

诉讼指控 Ethicon 玩忽职守、违反设计缺陷保证及相关指控。

在过去几年中，这种伤害已变得司空见惯，并引发了越来越多针对其他此类设备制造商的诉讼，其中包括新泽西州默里希尔的 C.R. Bard 公司和宾夕法尼亚州查兹福特的 Endo Health Solutions 公司。

今年 6 月，消费品制造商 Johnson & Johnson（J&J）宣布将停止销售四种外科网状植入产品。这些网状产品与伤害有关，引发了约 600 起针对该公司的诉讼。J&J 公司表示，这些产品是安全的，其行动不是召回产品，只是停止销售。

据美国食品和药物管理局（FDA）的一份报告称，在某些情况下，通过手术植入妇女体内以治疗盆腔器官脱垂的网状产品所引起的疼痛、出血和感染率要高于传统的缝合手术。2011年，约有7.5万名妇女接受了此类手术。

据美国食品和药物管理局（FDA）报告，30% 至 50% 的妇女一生中可能会经历盆腔器官脱垂（POP），其中 2% 的妇女会出现症状。

2011 年 7 月，美国食品及药物管理局发布了一份 "安全通报"，重申了 "与经阴道放置手术网片相关的严重并发症 "的警告。美国食品和药物管理局 "将用于经阴道修复 POP 的手术网片列为持续严重关切领域"。

美国食品及药物管理局表示，该局的警示还更新了早在 2008 年就发布的美国食品及药物管理局咨询意见。用于治疗宫颈息肉的手术网片的并发症 "是 并不罕见、"食品及药物管理局指出（着重部分由食品及药物管理局添加）。

在一份针对医疗服务提供者的建议清单中，FDA 建议他们接受 "每种网片置入技术的专门培训，并了解手术网片的风险"。该机构还建议医生 "警惕网片可能造成的不良事件，尤其是侵蚀和感染，以及 "经阴道置入时使用的工具可能造成的并发症，尤其是肠道、膀胱和血管穿孔"。

美国食品和药物管理局建议，另一个关键是医生应该 "认识到在大多数情况下，不使用网片也能成功治疗 POP，从而避免网片相关并发症的风险"。

美国食品和药物管理局还建议，因使用手术网片而产生不良反应的患者应立即通过美国食品和药物管理局的安全信息和不良事件报告计划 MedWatch 向该机构报告。

美国食品和药物管理局已收到"1 500 多份并发症报告 路透社的一篇报道称，"2008 年至 2010 年期间，美国共报告了 5 起与网片有关的病例，其中包括网片侵蚀阴道或导致出血和感染的病例"。"问题发生率是 2005 年至 2007 年报告发生率的五倍"。

对于全美越来越多的妇女来说，缺陷阴道网产品造成的严重伤害是一个真实存在的健康问题。因这些有缺陷的网状产品而遭受瘫痪性损伤的患者需要技术娴熟、富有同情心和敬业精神的法律团队来帮助她们就其所遭受的损伤、痛苦和折磨获得赔偿。

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